医薬品医療機器等法の改正に伴う提出書類変更について

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）の改正に伴い、これまで薬監証明を取得して輸入を行っていたものについては、令和2年9月1日以降、薬監証明に代えて輸入確認証を取得していただくことになりました。申請手続きの詳細については、申請先の厚生局(厚生労働省の地方支分部局)へお問い合わせください。

脳機能の向上等を標ぼうする医薬品等を個人輸入する場合の取扱いについて

脳機能の向上等を標ぼうする医薬品等を個人輸入する場合の取扱いについて

厚生労働省において、脳機能の向上等を標ぼうして海外で販売されている医薬品やサプリメント等の食品について調査した結果、医療用医薬品に使用されている成分を含んでいることを標ぼうしているものが多数認められました。薬物依存等に関する研究を行なっている団体の専門家の意見や厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会における議論を踏まえて検討した結果、以下の成分は、医師の処方せん又は指示によらない個人の自己使用によって健康被害や乱用につな がるおそれが高いと考えられます。
そのため、平成 31 年１月１日から、以下の成分を含む、海外で販売されている医薬品や食品等については、海外からの入国者が国内滞在中の自己の治療の ために携帯して輸入する場合を除いて、数量に関わらず、あらかじめ薬監証明の交付を受けない限り、一般の個人による輸入は認めないこととするので、ご了知願います。

厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長

【規制対象成分】★は当店取扱い成分。 
《てんかん治療薬》 
・ピラセタム★（商品名：セレスタム、ヌートロピル、プレキサロン・プラス、ピラセジン） 
・レベチラセタム★（商品名：ケプラ点滴静注、レビピル）

《ＡＤＨＤ治療薬》 
・アトモキセチン★（商品名：アトストラット、アクセプタ、ストラテラ） 

《そのほか》 
・ジヒドロエルゴトキシンメシル酸塩 
・ニセルゴリン★（商品名：コラーゴル） 
・アニラセタム 
・エチラセタム 
・ネフィラセタム 
・オキシラセタム 
・プラミラセタム 
・ニモジピン★（商品名：ニモディップ） 
・ビンポセチン★（商品名：コグニトール、コグビン） 
・プロプラノロール塩酸塩★（商品名：ジデラル、インデラル、カーディノル） 
・アテノロール★（商品名：マイラン・アテノロール、ニロル、ポリキャップ、テノリック、テノーミン、テンシノール） 
・ブロモクリプチンメシル酸塩★（商品名：アポ・ブロモクリプチン、パーロデル） 
・フロセミド★（商品名：フルセネックス、フロセミド、ラシラクトン、ラシックス） 
・チアネプチン★（商品名：スタブロン） 
・ソマトロピン（遺伝子組み換え） 
・デスモプレシン酢酸塩水和物★（商品名：ミニリン） 
・タンニン酸バソプレシン★（商品名：ミニリン） 
・アドラフィニル・ナドロール★（商品名：アポ・ナドロール） 
・プロカイン塩酸塩（外用剤を除く） 
・デヒドロエピアンドロステロン・プレグネノロン 

なお、この件についての詳細は厚生労働省にお問い合わせください。
電話：03-5253-1111（代表）　※平日18時まで

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9月12～17日 台風警報発令時における営業について

9月11日現在、香港付近に2つの台風が発生しており、12～17日にかけて立て続けに香港に接近する可能性があるとの予測が出ております。

台風が接近して香港に高度の台風警報が発令された場合、営業時間中であっても業務を停止させていただくことがあり、また営業時間外に発令された場合であっても、警報が業務時間にかかった場合は、警報が解除されるまでは通常業務が行なわれないことがあります。通常業務の再開は、高度警報の解除後となります。

なお高度警報発令中であってもメールやLINEによるご注文、お問合せの受け付けておりますが、ご注文の処理（振込先のご案内など）やお返事につきましては通常業務開始後となりますので、悪しからずご了承ください。

以上、ご理解のほどよろしくお願いいたします。

日本郵便の追跡サイトで状況が確認できない場合について

お荷物の発送状況は、発送後に当店からお知らせしている「お荷物番号（お問合せ番号）」を日本郵便のウエブサイトにございます【追跡サービス】に入力することでご確認いただけます。なお、当店からの荷物の発送は郵便局を利用しており、発送後、お手元に荷物が到着するまではすべて郵便局の管轄となります。

ごくまれに追跡サービスの情報の更新が遅れたり、更新されないことがございますが、当店では、追跡サービスで表示されている情報以上の情報を入手することはできません。追跡サービスでご確認いただけない商品の最新発送状況につきましては、日本郵便に直接お問合せいただけますようお願いいたします。

また、荷物を当店から郵便局に引き渡した後は、いかなることがございましても当店では一切管理できませんので、何卒ご理解いただけますようお願いいたします。

アキュテイン (ACCUTANE) (日本未承認の難治性ニキビ治療薬) に関する注意喚起について

※厚生労働省ホームページより http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kojinyunyu/050609-1b.html

米国等で難治性ニキビの治療に使用されている「アキュテイン」（一般名：イソトレチノイン）については、妊娠中の女性が服用した場合に、胎児への催奇形性のおそれがあるため、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）では、インターネットや個人輸入により入手することのないよう、注意喚起を行っています。 　そこで、この注意喚起を一般の方が容易に正しく理解することができるよう、重要な事項の邦文訳を掲載いたしました。 ※ アキュテイン及びそのジェネリック医薬品については、数量に関係なく、医師の処方せんまたは指示書に基づき必要な手続きを行わない限り、個人輸入することはできません。 商品名：アキュテイン（ACCUTANE） 一般名：イソトレチノイン（ISOTRETINOIN） カプセル　１０ｍｇ、２０ｍｇ、４０ｍｇ アキュテインは、欧州においては ロアキュテイン（ROACCUTANE） の名称で販売されています。 また、以下のようなアキュテインのジェネリック医薬品についても、アキュテインと同様の注意が必要です。 商品名： ソトレット（SOTRET）  一般名：イソトレチノイン（ISOTRETINOIN） カプセル　２０ｍｇ、４０ｍｇ 商品名： アムネスティーム（AMNESTEEM）  一般名：イソトレチノイン（ISOTRETINOIN） カプセル　１０ｍｇ、２０ｍｇ、４０ｍｇ 商品名： クララビス（CLARAVIS）  一般名：イソトレチノイン（ISOTRETINOIN） カプセル　１０ｍｇ、２０ｍｇ、４０ｍｇ 商品名： イソトロイン（ISOTROIN）  一般名：イソトレチノイン（ISOTRETINOIN） カプセル　２０ｍｇ 商品名： アクノティン（ACNOTIN）  一般名：イソトレチノイン（ISOTRETINOIN） カプセル　１０ｍｇ、２０ｍｇ アキュテイン（ACCUTANE）に関する一般使用者向け情報 （米国食品医薬品庁（ＦＤＡ）の公表する、一般消費者向け注意喚起より抜粋）  イソトレチノインは、医師や薬剤師などの専門家による緊密な指導の下でのみ使用される必要がある。 妊娠又は妊娠している可能性がある場合、胎児に先天異常、流産、早産、死産を引き起こすおそれがある。 ひどい頭痛や、目のかすみ、めまい、吐き気、おう吐、脳卒中、下痢、筋力低下などのほか、 重大な精神症状 （うつ、自殺など）の副作用を生じることがある。 ・ 専門家による診察を受けずに、決して購入すべきではありません。 ・ 妊娠している、妊娠する予定である又は妊娠する可能性のある場合は、決して服用してはいけません。 ・ 処方せんなしで販売するウエブサイトがあるが、これは違法であり危険である。 米国食品医薬品庁（ＦＤＡ）の公表する、イソトレチノイン（アキュテイン）に関する患者向け情報より抜粋 Ｑ． イソトレチノインは何の薬ですか？ Ａ． 難治性のニキビで、他の治療法が有効でない場合の治療に使います。 重大な副作用を生じることがあるため、FDAのリスク管理プログラムを理解して、実行する患者さんのためだけの薬です。 Ｑ． イソトレチノインを服用してはいけない人は？ Ａ． 妊娠している人、妊娠予定のある人、または服用期間中に妊娠する可能性のある人 　胎児への重大な催奇形性があります。 母乳を与えている人 Ｑ． どのような副作用がありますか？ Ａ． イソトレチノインの服用により、次のような重大な副作用を生じることがあります。 （１） 胎児の奇形、流産、死産、早産 　妊娠している人または妊娠予定の患者は服用してはいけません。 　服用期間中とその前後１ヶ月間は妊娠してはいけません。 　もし妊娠した場合は、すぐに服用を中止し医師に相談してください。 （２） 鬱、精神病（幻覚、幻聴）、自傷行為、自殺企図などの重大な精神疾患 Ｑ． イソトレチノインを服用中に気をつけるべきことは何ですか？ Ａ． 必ず医師の指示に従って服用してください。 　服用期間中とその前後１ヶ月間に性行為をする場合は、必ず避妊を行ってください。 　服用期間中とその後１ヶ月間は妊娠、授乳、献血をしないでください。 　※妊娠女性への輸血により、胎児にイソトレチノインの影響が生じるおそれがあります。 　イソトレチノインを、他の人と共用しないでください。

2018年施行予定の個人輸入規制商品について

11月15日、厚生労働省の発表によりますと、2018年年明けの予定で

以下の成分を含む薬の個人輸入が原則として禁止されます。

対象となるのは27成分で、主にスマートドラッグ、てんかん薬、

ADHD（注意欠陥・多動性障害）、利尿薬などに使用されています。

ただし、これらの成分であっても、医師からの処方せんや

指示書があれば個人輸入は可能です。

【規制対象成分】★は当店取扱い成分。

《てんかん治療薬》

・ピラセタム★（商品名：セレスタム、ヌートロピル、プレキサロン・プラス、ピラセジン）

・レベチラセタム★（商品名：ケプラ点滴静注、レビピル）

《ＡＤＨＤ治療薬》

・アトモキセチン★（商品名：アトストラット、アクセプタ、ストラテラ）

《意識障害改善薬》

・シチコリン★（商品名：プレキサロン、プレキサロン・プラス）

《そのほか》

・ジヒドロエルゴトキシンメシル酸塩

・ニセルゴリン★（商品名：コラーゴル）

・アニラセタム

・エチラセタム

・ネフィラセタム

・オキシラセタム

・プラミラセタム

・イデベノン★（商品名：イデソール、ノルウェイズ）

・ニモジピン★（商品名：ニモディップ）

・ビンポセチン★（商品名：コグニトール、コグビン）

・プロプラノロール塩酸塩★（商品名：ジデラル、インデラル、カーディノル）

・アテノロール★（商品名：マイラン・アテノロール、ニロル、ポリキャップ、テノリック、テノーミン、テンシノール）

・ブロモクリプチンメシル酸塩★（商品名：アポ・ブロモクリプチン、パーロデル）

・フロセミド★（商品名：フルセネックス、フロセミド、ラシラクトン、ラシックス）

・チアネプチン★（商品名：スタブロン）

・ソマトロピン（遺伝子組み換え）

・デスモプレシン酢酸塩水和物★（商品名：ミニリン）

・タンニン酸バソプレシン★（商品名：ミニリン）

・アドラフィニル

・ナドロール★（商品名：アポ・ナドロール）

・プロカイン塩酸塩（外用剤を除く）

・デヒドロエピアンドロステロン

・プレグネノロン

これらの成分に対する当店の対応につきましては

詳細がわかり次第、改めてホームページ上でご案内いたします。

この件に関する厚生労働省の参考資料①

この件に関する厚生労働省の参考資料②

なお、この件についての詳細は厚生労働省にお問い合わせください。

電話：03-5253-1111（代表）　※平日18時まで